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SOMAVERT 20 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant SOMAVERT 20 mg, poudre et solvant pour solution injectable, médicament fabriqué par PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 13/11/2002.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SOMAVERT 20 mg, poudre et solvant pour solution injectable
🏭 Fabricant PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66553998
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
renouvellement non restreint
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66553998

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 13/11/2002
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/02/240

Référencement/classement

Code CIS 66553998
Code ATC H01AX01
Libelle ATC1 HORMONES SYSTEMIQUES, A L EXCLUSION DES HORMONES SEXUELLES ET DES INSULINES
Libelle ATC2 HORMONES HYPOPHYSAIRES,HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES
Libelle ATC3 HORMONES DE L'ANTE HYPOPHYSE ET ANALOGUES
Libelle ATC4 Autres hormones de l'ante hypophyse et analogues
Libelle ATC5 PEGVISOMANT

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre - CIP13 : 3400936225060
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 31/03/2004 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 120,62 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 121,64 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 30 flacon(s) en verre - 30 seringue(s) préremplie(s) en verre - CIP13 : 3400936118102
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 31/03/2004 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 3,323,93 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 3,324,95 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 15/05/2013
Valeur ASMR IV
Motif Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
libelle SOMAVERT conserve une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients acromégales ayant eu une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie et chez lesquels un traitement médical approprié par les analogues de la somatostatine n’a pas normalisé les concentrations en IGF-1 ou n’a pas été toléré.
Code dossier CT-12668
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 01/12/2010
Valeur ASMR IV
Motif Renouvellement d'inscription (CT)
libelle Compte tenu des résultats des études observationnelles et notamment des résultats intermédiaires de l'étude française (taux de normalisation de l'IGF-1 et absence d'évolution des paramètres cliniques et biologiques de suivi), SOMAVERT apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients acromégales ayant eu une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie et chez lesquels un traitement médical approprié par les analogues de la somatostatine n'a pas normalisé les concentrations en IGF-1 ou n'a pas été toléré.
Code dossier CT-6271
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 20 mg de PEGVISOMANT dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : H01AX01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.