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RETACRIT 10 000 UI/1 mL, solution injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant RETACRIT 10 000 UI/1 mL, solution injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 18/12/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination RETACRIT 10 000 UI/1 mL, solution injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66786187
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66786187

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 18/12/2007
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/07/431

Référencement/classement

Code CIS 66786187
Code ATC B03XA01
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 PREPARATIONS ANTIANEMIQUES
Libelle ATC3 AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES
Libelle ATC4 AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES
Libelle ATC5 ERYTHROPOIETINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille - CIP13 : 3400930012178
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 30/05/2016 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 264,46 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 265,48 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 17/04/2019
Valeur ASMR V
Motif Renouvellement d'inscription (CT)
libelle En tant que médicament biosimilaire, RETACRIT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, EPREX dans la nouvelle indication (traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml)).
Code dossier CT-17232
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 01/07/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-14357
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 29/02/2012
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle RETACRIT, en tant que spécialité « biosimilaire » d'EPREX, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à EPREX.
Code dossier CT-11849
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 27/04/2011
Valeur ASMR V
Motif Modification des conditions d'inscription (CT)
libelle RETACRIT, en tant que spécialité « biosimilaire » d'EPREX, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à EPREX.
Code dossier CT-9673
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 03/09/2008
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle RETACRIT, en tant que spécialité « biosimilaire » d'EPREX, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier CT-5687
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 10000 UI de ÉPOÉTINE ZÊTA dans une seringue préremplie de 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B03XA01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.