PREVENAR 20, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (20-valent, adsorbé)
Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | PREVENAR 20, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (20-valent, adsorbé) |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Forme pharmaceutique | suspension injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 14/02/2022 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/21/1612 |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Code CIS | 62189757 |
| Code CIP13 | 3400930247853 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
Chargement de la notice...
Présentations commercialisées
💊 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 1 aiguille
CIP13 : 3400930247853
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 22/04/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 22/04/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 57,55 €
dont 56,53 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
suspension
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 1 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 3 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM 197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 4 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 5 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 6A CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
4,4 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 6B CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 7F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 8 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 9V CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 10A CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 11A CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 12F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 14 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 15B CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 18C CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 19A CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 19F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE DE SÉROTYPE 22F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 23F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE DE SÉROTYPE 33F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 09/04/2025 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 09/04/2025 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | L’actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 19 décembre 2024, n’est pas de nature à modifier le niveau d’amélioration du service médical rendu (ASMR V selon l’avis du 18/10/2023) dans l’immunisation active pour la prévention des maladies invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus. |
| Code dossier HAS | CT-21264 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 18/10/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 18/10/2023 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | APEXXNAR (vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (20-valent, adsorbé)) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l’immunisation active pour la prévention des maladies invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus. |
| Code dossier HAS | CT-19827 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 09/04/2025 Important — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 09/04/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par PREVENAR 20 (vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (20-valent, adsorbé)), reste important dans la prévention des maladies invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 19 décembre 2024. |
| Code dossier HAS | CT-21264 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 18/10/2023 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 18/10/2023 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | le service médical rendu par APEXXNAR (vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (20-valent, adsorbé)), est important dans l’immunisation active pour la prévention des maladies invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 27 juillet 2023. |
| Code dossier HAS | CT-19827 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
ABRYSVO, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin du virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant)
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BENEFIX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BENEFIX 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BENEFIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BENEFIX 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BENEFIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BESPONSA 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
RSS 2.0
