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NIVESTIM 48 MU/0,5 ml, solution injectable/pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant NIVESTIM 48 MU/0,5 ml, solution injectable/pour perfusion, médicament fabriqué par PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 08/06/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination NIVESTIM 48 MU/0,5 ml, solution injectable/pour perfusion
🏭 Fabricant PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69908842
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière trimestrielle
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69908842

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 08/06/2010
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/10/631

Référencement/classement

Code CIS 69908842
Code ATC L03AA02
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSTIMULANTS
Libelle ATC3 IMMUNOSTIMULANTS
Libelle ATC4 FACTEURS DE CROISSANCE
Libelle ATC5 FILGRASTIM

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml (Distributeur parallèle : Pharmalab) - CIP13 : 3400949501168
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/02/2023 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100 %
    Prix : 90,85 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 91,87 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) sécurisée(s) - CIP13 : 3400949413898
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 29/08/2011 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 95,34 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 96,36 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) sécurisée(s) - CIP13 : 3400949413959
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/07/2011 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100 %
    Prix : 474,49 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 475,51 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 5 seringues préremplies en verre de 0,5 mL (Distributeur parallèle : Pharmalab) - CIP13 : 3400949501632
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 08/10/2024 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100 %
    Prix : 452,07 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 453,09 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 26/06/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces présentations n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-17759
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 16/02/2011
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle NIVESTIM, en tant que biosimilaire, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NEUPOGEN.
Code dossier CT-9854
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 480 microgrammes de FILGRASTIM dans 0,5 ml de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L03AA02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.