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INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 03/09/2012.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67939209
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67939209

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 03/09/2012
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/12/777

Référencement/classement

Code CIS 67939209
Code ATC L01EK01
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE TYROSINE KINASE VEGFR
Libelle ATC5 AXITINIB

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - CIP13 : 3400926648275
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 24/10/2012 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 2,705,08 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 2,706,10 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 09/01/2013
Valeur ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Motif Inscription (CT)
libelle Dans la mesure où NEXAVAR (sorafénib) ne dispose d’une AMM qu’après échec des cytokines, la Commission de la Transparence souligne l’absence de donnée comparative versus les alternatives disponibles en deuxième ligne ayant une AMM chez les patients en échec d’un traitement antérieur par sunitinib, en particulier l’AFINITOR (évérolimus). Par conséquent, la Commission ne peut quantifier l’apport thérapeutique d’INLYTA dans la stratégie thérapeutique actuelle, c’est-à-dire en deuxième ligne après échec du sunitinib.
Code dossier CT-12556
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 09/01/2013
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle La Commission attribue à INLYTA (axitinib) une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) en termes d’efficacité par rapport à NEXAVAR (sorafénib) dans le traitement du cancer du rein avancé en deuxième ligne.
Code dossier CT-12556
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 5 mg de AXITINIB dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01EK01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.