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ENBREL 25 mg, solution injectable en stylo pré-rempli

Cette fiche contient les informations concernant ENBREL 25 mg, solution injectable en stylo pré-rempli, médicament fabriqué par PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 18/12/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ENBREL 25 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
🏭 Fabricant PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61187835
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
liste I
Informations importantes BDPM Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques - du 2024-04-17 au 2026-04-17
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61187835

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 18/12/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/99/126

Référencement/classement

Code CIS 61187835
Code ATC L04AB01
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC3 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC4 INHIBITEURS DU FACTEUR NECROSANT DES TUMEURS ALFA (TNF-a)
Libelle ATC5 ETANERCEPT

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 4 stylos préremplis (MYCLIC) de 0,5 ml avec 4 tampons alcoolisés - CIP13 : 3400930111017
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/04/2018 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 241,91 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 242,93 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Polyarthrite rhumatoïde, chez l'adulte, en alternative à un autre traitement selon la gravité de l'atteinte
    - Rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l'adulte, en alternative à un autre traitement
    - Spondyloarthrite axiale :
    . spondylarthrite ankylosante sévère et active de l'adulte en alternative à un autre traitement.
    . spondyloarthrite axiale non radiographique sévère de l'adulte avec des signes objectifs d'inflammation, en alternative à un autre traitement.
    - Arthrite juvénile idiopathique
    .Traitement de la polyarthrite et de l'oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l'adolescent en cas d'impossibilité d'utiliser le méthotrexate.
    .Traitement de l'arthrite psoriasique de l'adolescent à partir de l'âge de 12 ans en cas d'impossibilité d'utiliser le méthotrexate.
    .Traitement de l'arthrite liée à l'enthésite de l'adolescent à partir de l'âge de 12 ans en cas d'impossibilité d'utiliser le traitement habituel classique.
    - Psoriasis en plaques grave chronique de l'adulte en cas d'impossibilté d'utiliser au moins 2 traitements systémiques parmi la ciclosporine, le méthotrexate et la puvathérapie.
    - Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant à partir de 6 ans et de l'adolescent en cas d'impossibilité d'utilisation des autres traitements systémiques ou de la photothérapie. ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/11/17 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 13/12/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-16591
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 25 mg de ÉTANERCEPT dans un stylo pré-rempli
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L04AB01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.