CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé — Varenicline
Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 26/09/2006 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/06/360 |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Code CIS | 60442838 |
| Code CIP13 | 3400927331619 |
| Code ATC | N07BA03 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 15/07/2021
au 15/07/2026
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400937718738
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 16/06/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 16/06/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 28,72 €
dont 27,70 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 56 comprimé(s)
CIP13 : 3400937718967
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 16/06/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 16/06/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 56,00 €
dont 54,98 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) dans un etui thermoscellé ( abrogée le 01/10/2024)
CIP13 : 3400927331619
· Présentation abrog
· Déclaration de commercialisation
Date : 14/05/2014 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Date : 14/05/2014 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 28,72 €
dont 27,70 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) PVC aluminium de 56 comprimé(s) dans un etui thermoscellé ( abrogée le 01/10/2024)
CIP13 : 3400927331787
· Présentation abrog
· Déclaration de commercialisation
Date : 14/05/2014 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Date : 14/05/2014 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 56,00 €
dont 54,98 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | VARENICLINE (TARTRATE DE) équivalent à VARENICLINE 1 mg - VARENICLINE (CITRATE DE) équivalent à VARENICLINE 1 mg CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
1 mg de VARÉNICLINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
de VARÉNICLINE (TARTRATE DE)
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 12/03/2025 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 12/03/2025 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-21035 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 21/04/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/04/2021 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-19243 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 24/03/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 24/03/2021 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-19049 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 09/11/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 09/11/2016 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu : • des données d’efficacité dans la population générale ainsi que chez des sujets atteints de BPCO et chez des sujets atteints de maladies cardio-vasculaires . • de la faible quantité d’effet de la varénicline sur le sevrage tabagique à court et long terme, dans une population générale ou chez des sujets ayant une affection particulière . • des données de tolérance n’ayant pas mis en évidence d’augmentation du risque des événements neuropsychiatriques de la varénicline par rapport au placebo . • de la place en seconde intention dans la stratégie de prise en charge réservée aux sujets fortement dépendants . la Commission considère que CHAMPIX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique. |
| Code dossier HAS | CT-14982 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 12/03/2025 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 12/03/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé (tartrate de varénicline), est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström >= 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière. |
| Code dossier HAS | CT-21035 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 21/04/2021 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/04/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CHAMPIX (tartrate de varénicline) est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière. |
| Code dossier HAS | CT-19243 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 24/03/2021 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 24/03/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière. |
| Code dossier HAS | CT-19049 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 09/11/2016 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 09/11/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière. |
| Code dossier HAS | CT-14982 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 24/06/2009 Important — Réévaluation SMR
| Date de l'avis | 24/06/2009 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte. |
| Code dossier HAS | CT-6677 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 28/03/2007 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 28/03/2007 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte. |
| Code dossier HAS | CT-4154 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Autres médicaments de la même classe ATC — N07BA03
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
ABRYSVO, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin du virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant)
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BENEFIX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BENEFIX 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BENEFIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BENEFIX 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BENEFIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BESPONSA 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
DAPTOMYCINE HOSPIRA 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
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