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CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 26/09/2006.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé et comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66287152
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Champix (varénicline) Rappel de lots et indisponibilité en raison de la présence de l'impureté N-nitroso-varénicline - du 2021-07-15 au 2025-07-15
CHAMPIX (varénicline) Rappel de lots en raison de la présence de l'impureté N-nitrosovarénicline à un taux supérieur à la limite acceptable - du 2021-10-01 au 2026-04-01
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66287152

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 26/09/2006
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/06/360

Référencement/classement

Code CIS 66287152
Code ATC N07BA03
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC3 MEDICAMENTS UTILISES DANS LES PHENOMÈNES DE DEPENDANCE
Libelle ATC4 MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE À LA NICOTINE
Libelle ATC5 VARENICLINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC aluminium de 11 comprimé(s) à 0, 5 mg - plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s) à 1 mg dans un étui thermoscellé ( abrogée le 01/10/2024) - CIP13 : 3400927332098
    Présentation abrogée - Déclaration de commercialisation - Date : 22/09/2014 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 24,74 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 25,76 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/04/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-19243
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 24/03/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-19049
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 09/11/2016
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu :
• des données d’efficacité dans la population générale ainsi que chez des sujets atteints de BPCO et chez des sujets atteints de maladies cardio-vasculaires .
• de la faible quantité d’effet de la varénicline sur le sevrage tabagique à court et long terme, dans une population générale ou chez des sujets ayant une affection particulière .
• des données de tolérance n’ayant pas mis en évidence d’augmentation du risque des événements neuropsychiatriques de la varénicline par rapport au placebo .
• de la place en seconde intention dans la stratégie de prise en charge réservée aux sujets fortement dépendants .
la Commission considère que CHAMPIX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique.
Code dossier CT-14982
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé à 0,5 mg
Substance 0,5 mg de VARÉNICLINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Element considéré comprimé à 1 mg
Substance 1 mg de VARÉNICLINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N07BA03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.