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ABRYSVO, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin du virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant)
Cette fiche contient les informations concernant ABRYSVO, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin du virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant), médicament
fabriqué par PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 23/08/2023.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | ABRYSVO, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin du virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant) |
| 🏭 Fabricant | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | intramusculaire |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Oui |
| Conditions de prescription | liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 23/08/2023 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/23/1752 |
Référencement/classement
| Code CIS | 60990140 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon en verre + 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL + adaptateur pour flacon + aiguille(s) - CIP13 : 3400930275573
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 28/08/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 28/08/2024 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | ABRYSVO (vaccin du Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (bivalent, recombinant)) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans limmunisation active pour la prévention de la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le VRS chez les sujets de 75 ans et plus et chez les sujets de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (particulièrement BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de décompenser lors d'une infection à VRS. |
| Code dossier | CT-20936 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 10/07/2024 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | ABRYSVO (vaccin du virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant)) apporte une amélioration du service médical rendu (ASMR IV) dans la protection passive contre la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nourrissons de la naissance jusquà lâge de 6 mois à la suite de limmunisation de la mère pendant la grossesse uniquement entre 32 et 36 semaines daménorrhée. |
| Code dossier | CT-20783 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | poudre |
| Substance | 60 microgrammes de ANTIGÈNE F DU VRS DU SOUS-GROUPE A STABILISÉ EN FORME PRÉFUSION dans une dose de 0,5 mL après reconstitution
Principe actif |
| Substance | 60 microgrammes de ANTIGÈNE F DU VRS DU SOUS-GROUPE B STABILISÉ EN FORME PRÉFUSION dans une dose de 0,5 mL après reconstitution
Principe actif |
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