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GIAPREZA 2,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant GIAPREZA 2,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par PAION PHARMA (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/08/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination GIAPREZA 2,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant PAION PHARMA (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 23/08/2019
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/19/1384

Référencement/classement

Code CIS 64441114

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacons en verre de 1 mL - CIP13 : 3400955095330
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 10/09/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 17/01/2024
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La Commission considère que GIAPREZA 2,5 mg/ml (angiotensine II), solution à diluer pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la straté-gie thérapeutique actuelle de dernier recours du traitement de l’hypotension réfractaire chez les adultes présentant un choc septique ou tout autre choc distributif malgré un rem-plissage vasculaire adéquat et après l’administration de catécholamines et d’autres vaso-presseurs disponibles.
Code dossier CT-20473
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 2,5 mg de ANGIOTENSINE II dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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