GIAPREZA 2,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	GIAPREZA 2,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	PAION PHARMA (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique liste I réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 10 flacons en verre de 1 mL

CIP13 : 3400955095330 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 10/09/2024 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

de ACÉTATE D'ANGIOTENSINE II

Principe actif

2,5 mg de ANGIOTENSINE II dans 1 mL de solution

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 17/01/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	17/01/2024
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La Commission considère que GIAPREZA 2,5 mg/ml (angiotensine II), solution à diluer pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la straté-gie thérapeutique actuelle de dernier recours du traitement de l’hypotension réfractaire chez les adultes présentant un choc septique ou tout autre choc distributif malgré un rem-plissage vasculaire adéquat et après l’administration de catécholamines et d’autres vaso-presseurs disponibles.
Code dossier HAS	CT-20473
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 17/01/2024 Mod�r� — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	17/01/2024
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par GIAPREZA 2,5 mg/ml (angiotensine II), solution à diluer pour perfusion, est modéré dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-20473
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

Autres médicaments de PAION PHARMA (ALLEMAGNE)

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.