BYFAVO 20 mg, poudre pour solution injectable

Titulaire AMM : PAION PHARMA (ALLEMAGNE)

Commercialisée poudre pour solution injectable intraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationBYFAVO 20 mg, poudre pour solution injectable
Fabricant / Titulaire PAION PHARMA (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM26/03/2021
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/20/1505
Titulaire PAION PHARMA (ALLEMAGNE)
Code CIS68722379
Code CIP133400955095620

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400955095620  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 10/02/2025  · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
20 mg de RÉMIMAZOLAM dans un flacon
Fraction thérapeutique
de BÉSYLATE DE RÉMIMAZOLAM
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
24/04/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis24/04/2024
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléBYFAVO 20 mg (rémimazolam), poudre pour solution pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la sédation procédurale chez l’adulte.
BYFAVO 50 mg (rémimazolam), poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge d’induction et de maintien par voie intraveineuse de l’anesthésie générale chez l’adulte.
Code dossier HASCT-20571
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
24/04/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis24/04/2024
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par BYFAVO 20 mg (rémimazolam), poudre pour solution pour perfusion, est important chez l’adulte pour la sédation procédurale.
Le service médical rendu par BYFAVO 50 mg (rémimazolam), poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion, est important chez l'adulte pour l'induction et le maintien par voie intraveineuse de l'anesthésie générale.
Code dossier HASCT-20571
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de PAION PHARMA (ALLEMAGNE)

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.

XERAVA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion