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BYFAVO 20 mg, poudre pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant BYFAVO 20 mg, poudre pour solution injectable, médicament fabriqué par PAION PHARMA (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 26/03/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination BYFAVO 20 mg, poudre pour solution injectable
🏭 Fabricant PAION PHARMA (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 26/03/2021
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/20/1505

Référencement/classement

Code CIS 68722379

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacon(s) en verre - CIP13 : 3400955095620
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 10/02/2025 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 24/04/2024
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle BYFAVO 20 mg (rémimazolam), poudre pour solution pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la sédation procédurale chez l’adulte.
BYFAVO 50 mg (rémimazolam), poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge d’induction et de maintien par voie intraveineuse de l’anesthésie générale chez l’adulte.
Code dossier CT-20571
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 20 mg de RÉMIMAZOLAM dans un flacon
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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