BYFAVO 20 mg, poudre pour solution injectable
Titulaire AMM : PAION PHARMA (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | BYFAVO 20 mg, poudre pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | PAION PHARMA (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique liste I réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE À quoi correspondent ces classifications ?
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Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 26/03/2021 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/20/1505 |
| Titulaire | PAION PHARMA (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 68722379 |
| Code CIP13 | 3400955095620 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400955095620
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 10/02/2025 · Collectivités : oui
Date : 10/02/2025 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
20 mg de RÉMIMAZOLAM dans un flacon
Fraction thérapeutique
de BÉSYLATE DE RÉMIMAZOLAM
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 24/04/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 24/04/2024 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | BYFAVO 20 mg (rémimazolam), poudre pour solution pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la sédation procédurale chez l’adulte. BYFAVO 50 mg (rémimazolam), poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge d’induction et de maintien par voie intraveineuse de l’anesthésie générale chez l’adulte. |
| Code dossier HAS | CT-20571 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 24/04/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 24/04/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par BYFAVO 20 mg (rémimazolam), poudre pour solution pour perfusion, est important chez l’adulte pour la sédation procédurale. Le service médical rendu par BYFAVO 50 mg (rémimazolam), poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion, est important chez l'adulte pour l'induction et le maintien par voie intraveineuse de l'anesthésie générale. |
| Code dossier HAS | CT-20571 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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