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ABILIFY MAINTENA 300 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Cette fiche contient les informations concernant ABILIFY MAINTENA 300 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée, médicament fabriqué par OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/11/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ABILIFY MAINTENA 300 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
🏭 Fabricant OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS)
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
👅 Voie d'administration intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68729480
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68729480

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 15/11/2013
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/13/882

Référencement/classement

Code CIS 68729480
Code ATC N05AX12
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 PSYCHOLEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIPSYCHOTIQUES
Libelle ATC4 AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES
Libelle ATC5 ARIPIPRAZOLE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon en verre de 300 mg - 1 flacon en verre de 2 mL + 1 seringue avec aiguille préfixée + 1 seringue jetable avec embout Luer Lock + 1 adaptateur de flacon + 3 aiguilles (25, 38 et 50 mm) - CIP13 : 3400927721847
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/01/2015 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 184,69 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 185,71 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/07/2022
Valeur ASMR IV
Motif Réévaluation ASMR
libelle ABILIFY MAINTENA (aripiprazole), dans le cadre de la stratégie qui consiste à stabiliser le patient par la même molécule orale au préalable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au palmitate de palipéridone en injection mensuelle (XEPLION) dans la stratégie de traitement d'entretien de la schizophrénie chez des patients ayant été initiale-ment stabilisés sous antipsychotiques oraux dans le respect de leurs AMM respectives.
Code dossier CT-18319
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 20/05/2015
Valeur ASMR IV
Motif Renouvellement d'inscription (CT)
libelle ABILIFY apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge thérapeutique des patients schizophrènes adolescents âgés de 15 ans et plus (cf. paragraphes 6.1.2 et 9.1.2).
Code dossier CT-14078
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 23/04/2014
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle ABILIFY MAINTENA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement d’entretien de la schizophrénie par rapport aux autres antipsychotiques injectables à action prolongée.
Code dossier CT-13454
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 300 mg de ARIPIPRAZOLE dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N05AX12. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.