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ABILIFY 7,5 mg/ml, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant ABILIFY 7,5 mg/ml, solution injectable, médicament fabriqué par OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 04/10/2006.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	ABILIFY 7,5 mg/ml, solution injectable
🏭 Fabricant	OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS)
💊 Forme pharmaceutique	solution injectable
👅 Voie d'administration	intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	04/10/2006
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/04/276

Référencement/classement

Code CIS

69641873

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	14/03/2012
Valeur ASMR	III
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
libelle	ABILIFY comme tous les autres antipsychotiques (y compris les antipsychotiques de première génération) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie.
Code dossier	CT-9034
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	29/04/2009
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
libelle	La spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'agitation et des troubles du comportement chez les patients présentant un épisode maniaque dans le cadre des troubles bipolaires de type I.
Code dossier	CT-6282
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	20/02/2008
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	ABILIFY solution injectable n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HALDOL injectable dans la prise en charge des états d'agitation et des troubles du comportement chez les patients schizophrènes, lorsque le traitement par voie orale n'est pas adapté.
Code dossier	CT-5027
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	7,5 mg de ARIPIPRAZOLE dans 1 ml Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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