ABILIFY 7,5 mg/ml, solution injectable
Titulaire AMM : OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ABILIFY 7,5 mg/ml, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 04/10/2006 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/04/276 |
| Titulaire | OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS) |
| Code CIS | 69641873 |
| Code CIP13 | 3400937777698 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 11/06/2026
au 11/06/2027
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400937777698
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 21/04/2008 · Collectivités : oui
Date : 21/04/2008 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
7,5 mg de ARIPIPRAZOLE dans 1 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 14/03/2012 Amélioration modérée (III) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 14/03/2012 |
| Valeur ASMR | Amélioration modérée (III) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | ABILIFY comme tous les autres antipsychotiques (y compris les antipsychotiques de première génération) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie. |
| Code dossier HAS | CT-9034 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 29/04/2009 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 29/04/2009 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | La spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'agitation et des troubles du comportement chez les patients présentant un épisode maniaque dans le cadre des troubles bipolaires de type I. |
| Code dossier HAS | CT-6282 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 20/02/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 20/02/2008 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | ABILIFY solution injectable n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HALDOL injectable dans la prise en charge des états d'agitation et des troubles du comportement chez les patients schizophrènes, lorsque le traitement par voie orale n'est pas adapté. |
| Code dossier HAS | CT-5027 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 29/04/2009 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 29/04/2009 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la prise en charge de l'agitation et des troubles du comportement chez les patients présentant un épisode maniaque dans le cadre des troubles bipolaires de type I. |
| Code dossier HAS | CT-6282 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 20/02/2008 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 20/02/2008 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-5027 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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