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ABILIFY 15 mg, comprimé

Cette fiche contient les informations concernant ABILIFY 15 mg, comprimé, médicament fabriqué par OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 04/06/2004.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ABILIFY 15 mg, comprimé
🏭 Fabricant OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS)
💊 Forme pharmaceutique comprimé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64224801
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64224801

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 04/06/2004
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/04/276

Référencement/classement

Code CIS 64224801
Code ATC N05AX12
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 PSYCHOLEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIPSYCHOTIQUES
Libelle ATC4 AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES
Libelle ATC5 ARIPIPRAZOLE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400936407862
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/07/2004 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 23,83 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 24,85 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma s.r.l) - CIP13 : 3400949500215
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/11/2016 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 22,65 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 23,67 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited) - CIP13 : 3400949500123
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/04/2016 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 22,65 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 23,67 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/07/2022
Valeur ASMR IV
Motif Réévaluation ASMR
libelle ABILIFY MAINTENA (aripiprazole), dans le cadre de la stratégie qui consiste à stabiliser le patient par la même molécule orale au préalable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au palmitate de palipéridone en injection mensuelle (XEPLION) dans la stratégie de traitement d'entretien de la schizophrénie chez des patients ayant été initiale-ment stabilisés sous antipsychotiques oraux dans le respect de leurs AMM respectives.
Code dossier CT-18319
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 20/05/2015
Valeur ASMR IV
Motif Renouvellement d'inscription (CT)
libelle ABILIFY apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge thérapeutique des patients schizophrènes adolescents âgés de 15 ans et plus (cf. paragraphes 6.1.2 et 9.1.2).
Code dossier CT-14078
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 06/11/2013
Valeur ASMR IV
Motif Extension d'indication
libelle ABILIFY apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus.
Code dossier CT-13116
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 14/03/2012
Valeur ASMR III
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle ABILIFY comme tous les autres antipsychotiques (y compris les antipsychotiques de première génération) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie.
Code dossier CT-9034
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 21/07/2010
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu de l'absence de comparaison versus comparateur actif et de la durée insuffisante d'évaluation, ABILIFY n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge de la schizophrénie chez l'adolescent dans l'attente de données contrôlées sur une période de traitement d'au moins 6 mois.
Code dossier CT-8227
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 18/02/2009
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Les spécialités ABILIFY n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant un trouble bipolaire de type I.
Code dossier CT-5831
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 15 mg de ARIPIPRAZOLE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N05AX12. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.