CUPRIOR 150 mg, comprimé pelliculé — Trientine

Titulaire AMM : ORPHALAN

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationCUPRIOR 150 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire ORPHALAN
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
renouvellement non restreint
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM05/09/2017
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/17/1199
Titulaire ORPHALAN
Code CIS66671295
Code CIP133400930153611
Code ATCA16AX12

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 9 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 8 comprimé(s)
CIP13 : 3400930153611  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 22/05/2019  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 2,558,70 €
dont 2,557,68 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
150 mg de TRIENTINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
de TÉTRACHLORHYDRATE DE TRIENTINE
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
27/02/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis27/02/2019
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCompte tenu de l’absence de donnée clinique d’efficacité ou de tolérance (statut de médicament hybride), la Commission considère que CUPRIOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à la spécialité de référence TRIENTINE DIHYDROCHLORIDE UNIVAR 300 mg, gélule.
Code dossier HASCT-17264
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
27/02/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis27/02/2019
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CUPRIOR 150 mg, comprimé est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-17264
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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