STALEVO 75 mg/18,75 mg/200 mg, comprimé pelliculé — Levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	STALEVO 75 mg/18,75 mg/200 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	ORION CORPORATION
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 07/05/2026 au 07/05/2027

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s)

CIP13 : 3400939441962 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 23/09/2009 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 45,62 €

dont 44,60 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	LÉVODOPA 75 mg + CARBIDOPA 18,75 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 75 mg/18,75 mg/200 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

75 mg de LÉVODOPA dans un comprimé

Principe actif

18,75 mg de CARBIDOPA ANHYDRE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

20,25 mg de CARBIDOPA MONOHYDRATÉE dans un comprimé

Principe actif

200 mg de ENTACAPONE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 10/06/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	10/06/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme des spécialités STALEVO 50mg/12,5mg/200mg, STALEVO 100mg/25mg/200mg, STALEVO 150mg/37,5mg/200mg et STALEVO 200mg/50mg/200mg qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V). Ces dosages permettent un ajustement prudent de la dose de lévodopa.
Code dossier HAS	CT-6745

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 22/07/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	22/07/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par STALEVO reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-13815
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗