STALEVO 100 mg/25 mg/200 mg, comprimé pelliculé — Levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor
Titulaire AMM : ORION CORPORATION
Informations sur le médicament
| Dénomination | STALEVO 100 mg/25 mg/200 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | ORION CORPORATION |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 17/10/2003 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/03/260 |
| Titulaire | ORION CORPORATION |
| Code CIS | 65927172 |
| Code CIP13 | 3400936345737 |
| Code ATC | N04BA03 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 07/05/2026
au 07/05/2027
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s)
CIP13 : 3400936345737
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/09/2004 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 01/09/2004 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 46,20 €
dont 45,18 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | LÉVODOPA 100 mg + CARBIDOPA 25 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 100 mg/25 mg/200 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
100 mg de LÉVODOPA dans un comprimé
Principe actif
25 mg de CARBIDOPA ANHYDRE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
27 mg de CARBIDOPA MONOHYDRATÉE dans un comprimé
Principe actif
200 mg de ENTACAPONE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 11/02/2004 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 11/02/2004 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | STALEVO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association libre lévodopa/IDDC + entacapone. |
| Code dossier HAS | CT-463 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 22/07/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 22/07/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par STALEVO reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13815 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Maladie de Parkinson
Maladies neurologiques — Maladie de Parkinson
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC N04BA —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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