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DEXDOR 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant DEXDOR 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par ORION CORPORATION et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/09/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination DEXDOR 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant ORION CORPORATION
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Informations importantes BDPM Retour d'information sur le PRAC de mars 2022 (7 - 10 mars) - du 2022-03-16 au 2026-03-16
Dexmédétomidine : risque accru de mortalité chez les patients jusqu'à 65 ans en unités de soins intensifs (USI) - du 2022-06-16 au 2025-06-16
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 16/09/2011
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/11/718

Référencement/classement

Code CIS 64634939

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 25 ampoule(s) en verre de 2 ml - CIP13 : 3400958254260
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 20/02/2013 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 4 flacon(s) en verre de 4 ml omniflex - CIP13 : 3400958254499
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/05/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/11/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle DEXDOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au propofol et au midazolam dans la sédation légère à modérée chez l’adulte.
Code dossier CT-12359
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 118 microgrammes de CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE dans 1 ml de solution
Principe actif
Substance 100 microgrammes de DEXMÉDÉTOMIDINE dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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