DEXDOR 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	DEXDOR 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	ORION CORPORATION
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 16/03/2022 au 16/03/2027

🔴

Alerte valable du 16/06/2022 au 16/06/2027

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 25 ampoule(s) en verre de 2 ml

CIP13 : 3400958254260 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 20/02/2013 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	DEXMEDETOMIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DEXMEDETOMIDINE 100 microgrammes pour 1 mL - DEXDOR 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

solution

118 microgrammes de CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE dans 1 ml de solution

Principe actif

100 microgrammes de DEXMÉDÉTOMIDINE dans 1 ml de solution

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 21/11/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/11/2012
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	DEXDOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au propofol et au midazolam dans la sédation légère à modérée chez l’adulte.
Code dossier HAS	CT-12359
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 21/11/2012 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/11/2012
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par DEXDOR est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-12359
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗