ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml, solution injectable

Commercialisée solution injectable sous-cutanée

Informations sur le médicament

Dénomination	ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire	ORGANON (HOLLANDE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	sous-cutanée
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

CIP13 : 3400935530189 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 07/11/2001 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 23,91 €

dont 22,89 € + honoraires 1,02 €

💊 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

CIP13 : 3400935530240 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 07/11/2001 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 114,14 €

dont 113,12 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	GANIRELIX (ACETATE DE) équivalant à GANIRELIX 0,25 mg/0,5 mL - ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml, solution injectable
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

solution

0,25 mg de GANIRÉLIX dans une seringue pré-remplie de 0,5 mL

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 21/09/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/09/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	le service médical rendu par ORGALUTRAN reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-15226
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗