Aucun résultat
EVICEL, solution pour colle
Cette fiche contient les informations concernant EVICEL, solution pour colle, médicament
fabriqué par OMRIX BIOPHARMACEUTICALS (BELGIQUE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 06/10/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | EVICEL, solution pour colle |
| 🏭 Fabricant | OMRIX BIOPHARMACEUTICALS (BELGIQUE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution et solution pour colle |
| 👅 Voie d'administration | épilésionnelle |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| ⚠️ Disponibilité | Warning disponibilité |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Non commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 06/10/2008 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation abrogée |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/08/473 |
Référencement/classement
| Code CIS | 63665312 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 1 ml - 1 flacon(s) en verre de 1 ml - CIP13 : 3400957546373
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/10/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 2 ml - 1 flacon(s) en verre de 2 ml - CIP13 : 3400957546434
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 30/04/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400957546663
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 25/05/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 04/11/2009 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | EVICEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traitements adjuvants en chirurgie quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes et pour le renforcement de suture. En effet, si EVICEL augmente les succès de l'hémostase en chirurgie rétropéritonéale et intra-abdominale et en chirurgie vasculaire, il ne modifie pas les complications liées à l'hémorragie et on ne dispose pas de comparaison à un traitement adjuvant des méthodes conventionnelles de l'hémostase (autre que SURGICEL). |
| Code dossier | CT-6940 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution 1 |
| Substance | 50 - 90 mg de CONCENTRÉ DE PROTÉINES COAGULABLES dans 1 ml
Principe actif |
| Element considéré | solution 2 |
| Substance | 800 - 1200 UI de THROMBINE HUMAINE dans 1 ml
Principe actif |
RSS 2.0
