SOGROYA 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
Titulaire AMM : NOVO NORDISK (DANEMARK)
Informations sur le médicament
| Dénomination | SOGROYA 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli |
| Fabricant / Titulaire | NOVO NORDISK (DANEMARK) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ENDOCRINOLOGIE liste I renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DIABETOLOGIE renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NUTRITION À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/07/2023 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/20/1501 |
| Titulaire | NOVO NORDISK (DANEMARK) |
| Code CIS | 62039227 |
| Code CIP13 | 3400930278017 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 stylo prérempli en verre multidose(s) de 1 cartouche(s) en verre
CIP13 : 3400930278017
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 25/08/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Date : 25/08/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 600,49 €
dont 599,47 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
15 mg de SOMAPACITAN dans un stylo prérempli de 1,5 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 31/01/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 31/01/2024 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | SOGROYA (somapacitan) 5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml, 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NORDITROPINE (somatropine) dans le traitement substitutif de l’hormone de croissance (GH) endogène chez les enfants âgés de 3 ans et plus, et les adolescents présentant un retard de croissance (GHD pédiatrique). SOGROYA (somapacitan) 5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml, 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle du traitement substitutif de l’hormone de croissance (GH) endogène chez les adultes présentant un GHD adulte qui comprend les comparateurs per-tinents cités dans le paragraphe 2.3. |
| Code dossier HAS | CT-20537 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 31/01/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 31/01/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SOGROYA (somapacitan) 5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml, 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli est important dans le traitement substitutif de l’hormone de croissance (GH) endogène chez les enfants âgés de 3 ans et plus, et les adolescents atteints d’un retard de croissance dû à un déficit en hormone de croissance (GHD pédiatrique). |
| Code dossier HAS | CT-20537 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 31/01/2024 Modr — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 31/01/2024 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SOGROYA (somapacitan) 5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml, 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli est modéré dans le traitement substitutif de l’hormone de croissance (GH) endogène chez les adultes atteints d’un déficit en hormone de croissance (GHD adulte). |
| Code dossier HAS | CT-20537 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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