NOVORAPID PUMPCART 100 unités/ml, solution injectable en cartouche — Insulin aspart

Titulaire AMM : NOVO NORDISK (DANEMARK)

Commercialisée solution injectable intraveineusesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationNOVORAPID PUMPCART 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
Fabricant / Titulaire NOVO NORDISK (DANEMARK)
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
sous-cutanée
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM10/01/2014
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/99/119
Titulaire NOVO NORDISK (DANEMARK)
Code CIS62278832
Code CIP133400927714573
Code ATCA10AB05

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 5 cartouche(s) en verre de 1,6 ml
CIP13 : 3400927714573  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/04/2015  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 18,55 €
dont 17,53 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
100 Unités de INSULINE ASPARTE dans 1 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
03/05/2017 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
Date de l'avis03/05/2017
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifExtension d'indication
LibelléCompte tenu des données cliniques limitées, la Commission considère que NOVORAPID n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant d’âge entre 1 an et 2 ans.
Code dossier HASCT-16092
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
09/07/2014 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis09/07/2014
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-13634
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
03/05/2017 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
Date de l'avis03/05/2017
Valeur SMRImportant
MotifExtension d'indication
LibelléLe service médical rendu par NOVORAPID est important dans l’extension d’indication du diabète de type 1 de l'enfant d'âge entre 1 an et 2 ans.
Code dossier HASCT-16092
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
17/06/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis17/06/2015
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par NOVORAPID reste important dans le traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant de 2 à 17 ans.
Code dossier HASCT-14370
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🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Diabète de type 1
Diabète — Diabète de type 1
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC A10AB — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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