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NOVORAPID FLEXPEN 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli

Cette fiche contient les informations concernant NOVORAPID FLEXPEN 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli, médicament fabriqué par NOVO NORDISK (DANEMARK) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/01/2001.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination NOVORAPID FLEXPEN 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
🏭 Fabricant NOVO NORDISK (DANEMARK)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61232223
Conditions de prescription liste II
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61232223

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 15/01/2001
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/99/119

Référencement/classement

Code CIS 61232223
Code ATC A10AB05
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 MEDICAMENTS DU DIABETE
Libelle ATC3 INSULINES ET ANALOGUES
Libelle ATC4 INSULINES ET ANALOGUES D’ACTION RAPIDE POUR INJECTION
Libelle ATC5 INSULINE ASPART

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 cartouche(s) en verre dans stylo pré-rempli de 3 ml - CIP13 : 3400935527400
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/11/2002 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 23,84 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 24,86 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 03/05/2017
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu des données cliniques limitées, la Commission considère que NOVORAPID n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant d’âge entre 1 an et 2 ans.
Code dossier CT-16092
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 100 Unités de INSULINE ASPARTE dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A10AB05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.