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LEVEMIR PENFILL 100 Unités/ml, solution injectable en cartouche

Cette fiche contient les informations concernant LEVEMIR PENFILL 100 Unités/ml, solution injectable en cartouche, médicament fabriqué par NOVO NORDISK (DANEMARK) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 01/06/2004.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LEVEMIR PENFILL 100 Unités/ml, solution injectable en cartouche
🏭 Fabricant NOVO NORDISK (DANEMARK)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66688750
Conditions de prescription liste II
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66688750

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 01/06/2004
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/04/278

Référencement/classement

Code CIS 66688750
Code ATC A10AE05
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 MEDICAMENTS DU DIABETE
Libelle ATC3 INSULINES ET ANALOGUES
Libelle ATC4 INSULINES ET ANALOGUES D’ACTION LENTE POUR INJECTION
Libelle ATC5 INSULINE DETEMIR

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 cartouche(s) en verre de 3 ml - CIP13 : 3400936511811
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/05/2005 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 42,03 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 43,05 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/09/2016
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu des données cliniques limitées, la Commission considère que LEVEMIR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’insuline dégludec dans la prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant âgé de 1 an à 2 ans.
Code dossier CT-15145
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 20/06/2012
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Au vu des données cliniques limitées, reposant sur des résultats d'efficacité descriptifs issus d'un sous-groupe, la Commission considère que la spécialité LEVEMIR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'insuline NPH dans la prise en charge des patients atteints de diabète de type 1 âgés de 2 à 5 ans
Code dossier CT-11896
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 18/12/2013
Valeur ASMR V
Motif Renouvellement d'inscription (CT)
libelle LEVEMIR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients adultes ou adolescents et des enfants âgés de plus de 2 ans atteints de diabète de type 1 ou de type 2.
Code dossier CT-8018
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 30/03/2005
Valeur ASMR III
Motif Inscription (CT)
libelle La Commission a considéré que LEVEMIR partage l’Amélioration du Service Médical Rendu de LANTUS versus NPH, compte-tenu des faits suivants : - LEVEMIR, comme LANTUS, entraîne moins d’hypoglycémies nocturnes que la NPH, - LANTUS peut le plus souvent être administrée en 1 seule injection par jour, - la variation moyenne de poids a été plus faible, dans les études cliniques, chez les patients sous LEVEMIR que chez les patients sous NPH.
Code dossier CT-987
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 100 Unités de INSULINE DÉTÉMIR dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A10AE05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.