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LEVEMIR INNOLET 100 Unités/ml, solution injectable en stylo prérempli

Cette fiche contient les informations concernant LEVEMIR INNOLET 100 Unités/ml, solution injectable en stylo prérempli, médicament fabriqué par NOVO NORDISK (DANEMARK) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 01/06/2004.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LEVEMIR INNOLET 100 Unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
🏭 Fabricant NOVO NORDISK (DANEMARK)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription liste II
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 01/06/2004
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/04/278

Référencement/classement

Code CIS 66481292

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli jetable - CIP13 : 3400936512061
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 01/02/2024 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 42,03 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 43,05 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/09/2016
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu des données cliniques limitées, la Commission considère que LEVEMIR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’insuline dégludec dans la prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant âgé de 1 an à 2 ans.
Code dossier CT-15145
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 20/06/2012
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Au vu des données cliniques limitées, reposant sur des résultats d'efficacité descriptifs issus d'un sous-groupe, la Commission considère que la spécialité LEVEMIR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'insuline NPH dans la prise en charge des patients atteints de diabète de type 1 âgés de 2 à 5 ans
Code dossier CT-11896
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 18/12/2013
Valeur ASMR V
Motif Renouvellement d'inscription (CT)
libelle LEVEMIR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients adultes ou adolescents et des enfants âgés de plus de 2 ans atteints de diabète de type 1 ou de type 2.
Code dossier CT-8018
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 100 Unités de INSULINE DÉTÉMIR dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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