FIASP PUMPCART 100 unités/ml, solution injectable en cartouche — Insulin aspart

Titulaire AMM : NOVO NORDISK (DANEMARK)

Commercialisée solution injectable sous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationFIASP PUMPCART 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
Fabricant / Titulaire NOVO NORDISK (DANEMARK)
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationsous-cutanée
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM30/09/2020
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/16/1160
Titulaire NOVO NORDISK (DANEMARK)
Code CIS64366900
Code CIP133400930208861
Code ATCA10AB05

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 5 cartouche(s) (PumpCart) en verre de 1,6 ml
CIP13 : 3400930208861  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 02/02/2021  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 21,53 €
dont 20,51 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
100 unités d’insuline asparte de INSULINE ASPARTE dans 1 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
09/09/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis09/09/2020
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette nouvelle présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-18833
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
09/09/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis09/09/2020
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par FIASP PUMPCART 100 unités/ml, solution injectable en cartouche (insuline asparte) est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-18833
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Diabète de type 1
Diabète — Diabète de type 1
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC A10AB — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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