XOLAIR 300 mg, solution injectable en stylo pré-rempli

Titulaire AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Commercialisée solution injectable sous-cutanée

Informations sur le médicament

Dénomination	XOLAIR 300 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
Fabricant / Titulaire	NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	sous-cutanée
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I prescription réservée aux spécialistes et services OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	06/11/2023
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/05/319
Titulaire	NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Code CIS	65134723
Code CIP13	3400930281147

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques

Alerte valable du 17/04/2024 au 17/04/2028

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF

Présentations commercialisées

💊 1 seringue préremplie en verre de 2 mL dans stylo pré-rempli

CIP13 : 3400930281147 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 21/10/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 412,15 €

dont 411,13 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

300 mg de OMALIZUMAB dans un stylo pré-rempli de 2 mL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 15/05/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	15/05/2024
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-20653
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 15/05/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	15/05/2024
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par XOLAIR (omalizumab) est important dans l’asthme allergique et l’urticaire chronique spontanée (UCS).
Code dossier HAS	CT-20653
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Autres médicaments de NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.

ADAKVEO 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
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AFINITOR 10 mg, comprimés
comprimé

AFINITOR 2,5 mg, comprimé
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AFINITOR 5 mg, comprimés
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AIMOVIG 140 mg, solution injectable en stylo prérempli
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AIMOVIG 70 mg, solution injectable en stylo prérempli
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ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/127,5 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
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ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/260 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
poudre pour inhalation en gélule

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poudre pour inhalation en gélule

AZARGA 10 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en suspension
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AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension
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COSENTYX 150 mg, poudre pour solution injectable
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COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
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COSENTYX 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
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COSENTYX 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
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COSENTYX 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
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COSENTYX 75 mg, solution injectable en seringue préremplie
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DUOTRAV 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
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ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
poudre pour inhalation en gélule

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