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SIMULECT 20 mg, poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant SIMULECT 20 mg, poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion, médicament
fabriqué par NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 09/10/1998.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | SIMULECT 20 mg, poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68944294 |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I |
| Informations importantes BDPM | Simulect 10 mg et Simulect 20 mg poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion : Ne pas utiliser les ampoules de solvant (eau pour préparations injectables (eau PPI)) conditionnées avec les flacons - du 2023-05-02 au 2026-05-02 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68944294 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 09/10/1998 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/98/084 |
Référencement/classement
| Code CIS | 68944294 |
| Code ATC | L04AC02 |
| Libelle ATC1 | ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS |
| Libelle ATC2 | IMMUNOSUPPRESSEURS |
| Libelle ATC3 | IMMUNOSUPPRESSEURS |
| Libelle ATC4 | INHIBITEURS DE LÂINTERLEUKINE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre - ampoule(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400956189281
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/03/1999 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
Aucun avis ASMRComposition chimique
| Element considéré | poudre |
| Substance | 20 mg de BASILIXIMAB dans un flacon
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L04AC02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- SIMULECT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion
NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) - SIMULECT 20 mg, poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion
NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
