SIMULECT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion — Basiliximab
Titulaire AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | SIMULECT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 07/03/2003 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/98/084 |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Code CIS | 69890052 |
| Code CIP13 | 3400956451210 |
| Code ATC | L04AC02 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre
CIP13 : 3400956451210
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/09/2003 · Collectivités : oui
Date : 04/09/2003 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
10 mg de BASILIXIMAB dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 23/07/2003 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 23/07/2003 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport au dosage 20 mg. |
| Code dossier HAS | CT-169 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 23/07/2003 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 23/07/2003 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important. |
| Code dossier HAS | CT-169 |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Spondylarthrite ankylosante
Maladies ostéo-articulaires — Spondylarthropathies
↔ Alternative
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC L04AC —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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