SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml, collyre en suspension

Titulaire AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Commercialisée collyre en suspension ophtalmique
Informations sur le médicament
DénominationSIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml, collyre en suspension
Fabricant / Titulaire NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Forme pharmaceutiquecollyre en suspension
Voie d'administrationophtalmique
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM18/07/2014
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/14/933
Titulaire NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Code CIS64880296
Code CIP133400927929625

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD)
CIP13 : 3400927929625  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 30/06/2015  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 8,06 €
dont 7,04 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
collyre
10 mg de BRINZOLAMIDE dans 1 ml de collyre
Principe actif
1,3 mg de BRIMONIDINE dans 1 ml de collyre
Fraction thérapeutique
2 mg de TARTRATE DE BRIMONIDINE dans 1 ml de collyre
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
03/12/2014 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis03/12/2014
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléSIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml (association fixe de brinzolamide et de brimonidine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à l’administration conjointe de ses composants présentés individuellement.
Code dossier HASCT-13834
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
03/12/2014 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis03/12/2014
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
Libelléle service médical rendu par SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml, collyre en suspension est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-13834
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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