SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Titulaire AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule |
| Fabricant / Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour inhalation en gélule |
| Voie d'administration | inhalée |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 28/09/2012 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/12/788 |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Code CIS | 69941269 |
| Code CIP13 | 3400926754983 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 10 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s)
CIP13 : 3400930021026
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 05/01/2026 · Collectivités : non
Date : 05/01/2026 · Collectivités : non
💊 30 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s)
CIP13 : 3400926754983
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 23/04/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 23/04/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 18,67 €
dont 17,65 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
63 microgrammes de BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM dans une gélule
Principe actif
50 microgrammes de GLYCOPYRRONIUM dans une gélule
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 25/11/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 25/11/2015 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’autre présentation déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-14633 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 24/07/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 24/07/2013 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en gélule, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à SPIRIVA 18 µg, poudre pour inhalation en gélule. |
| Code dossier HAS | CT-12927 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 12/06/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 12/06/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SEEBRI BREEZHALER (bromure de glycopyrronium) est important dans le traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes de la BPCO. |
| Code dossier HAS | CT-20696 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 20/03/2019 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 20/03/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SEEBRI BREEZHALER reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-17464 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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