PIQRAY 50 mg et 200 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Non commercialisée comprimé pelliculé et comprimé pelliculé orale
Informations sur le médicament
DénominationPIQRAY 50 mg et 200 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé et comprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM27/07/2020
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/20/1455
Titulaire NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Code CIS62801026
Code CIP133400930210321

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 2 plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimés de 50 mg- 2 plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimés de 200 mg
CIP13 : 3400930210321  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 27/10/2021  · Collectivités : non
Composition chimique
comprimé 50 mg
50 mg de ALPÉLISIB dans un comprimé
Principe actif
comprimé 200 mg
200 mg de ALPÉLISIB dans un comprimé
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
20/01/2021 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis20/01/2021
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par PIQRAY (alpelisib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-18871
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.