ONBREZ BREEZHALER 300 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Titulaire AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ONBREZ BREEZHALER 300 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule |
| Fabricant / Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour inhalation en gélule |
| Voie d'administration | inhalée |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 30/11/2009 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/09/593 |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Code CIS | 62036213 |
| Code CIP13 | 3400939982465 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) avec inhalateur(s)
CIP13 : 3400939982465
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 06/10/2025 · Collectivités : non
Date : 06/10/2025 · Collectivités : non
💊 3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) avec inhalateur(s)
CIP13 : 3400939982526
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 08/11/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 08/11/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 18,67 €
dont 17,65 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
0,389 mg de INDACATÉROL (MALÉATE D') dans une gélule
Principe actif
0,300 mg de INDACATÉROL dans une gélule
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 15/12/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 15/12/2010 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Les spécialités HIROBRIZ/OSLIF/ONBREZ BREEZHALER 150 µg et 300 µg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres bronchodilatateurs de longue durée d'action indiqués dans la BPCO. |
| Code dossier HAS | CT-8861 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 08/02/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 08/02/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ONBREZ BREEZHALER reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-15210 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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