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ONBREZ BREEZHALER 150 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Cette fiche contient les informations concernant ONBREZ BREEZHALER 150 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule, médicament
fabriqué par NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 30/11/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | ONBREZ BREEZHALER 150 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule |
| 🏭 Fabricant | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | poudre pour inhalation en gélule |
| 👅 Voie d'administration | inhalée |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription | liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 30/11/2009 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/09/593 |
Référencement/classement
| Code CIS | 67084265 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec inhalateur(s) de 10 gélule(s) - CIP13 : 3400939982175
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/10/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec inhalateur(s) de 10 gélule(s) - CIP13 : 3400939982236
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 08/11/2010 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65%
Prix : 22,04 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 23,06 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 15/12/2010 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Les spécialités HIROBRIZ/OSLIF/ONBREZ BREEZHALER 150 µg et 300 µg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres bronchodilatateurs de longue durée d'action indiqués dans la BPCO. |
| Code dossier | CT-8861 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | poudre |
| Substance | 0,194 mg de INDACATÉROL (MALÉATE D') dans une gélule
Principe actif |
| Substance | 0,150 mg de INDACATÉROL dans une gélule
Fraction thérapeutique |
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