1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) >
  4. galvus-50-mg-comprime

GALVUS 50 mg, comprimé

Cette fiche contient les informations concernant GALVUS 50 mg, comprimé, médicament fabriqué par NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 26/09/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination GALVUS 50 mg, comprimé
🏭 Fabricant NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67520378
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67520378

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 26/09/2007
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/07/414

Référencement/classement

Code CIS 67520378
Code ATC A10BH02
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 MEDICAMENTS DU DIABETE
Libelle ATC3 MEDICAMENTS HYPOGLYCEMIANTS, INSULINES EXCLUSES
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE LA DIPEPTIDYL PEPTIDASE 4 (DPP-4)
Libelle ATC5 VILDAGLIPTINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400938195163
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/09/2009 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 15 %
    Prix : 7,36 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 8,38 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    traitement du diabète de type 2 :
    - En bithérapie, en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant
    - En trithérapie orale, en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine ; JOURNAL OFFICIEL ; 24/07/15 ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s) - CIP13 : 3400938322156
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/09/2009 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 15 %
    Prix : 14,67 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 15,69 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    traitement du diabète de type 2 :
    - En bithérapie, en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant
    - En trithérapie orale, en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine ; JOURNAL OFFICIEL ; 24/07/15 ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s) - CIP13 : 3400957146559
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/09/2009 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/07/2021
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle GALVUS (vildagliptine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier CT-19187
Lien avis HAS voir avis HAS
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 21/07/2021
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle EUCREAS (vildagliptine/metformine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu dans la prise en charge du diabète de type 2.
Code dossier CT-19187
Lien avis HAS voir avis HAS
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 29/10/2014
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle En l’absence de comparaison directe avec les trithérapies validées et disponibles, la Commission de la transparence considère que GALVUS/JALRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie orale, à savoir, en association avec un
sulfamide hypoglycémiant et la metformine, lorsqu’une une bithérapie avec ces médicaments et un régime alimentaire et l’exercice physique ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant.
Code dossier CT-13727
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 29/10/2014
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle GALVUS/JALRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en addition à l’insuline et à la metformine, chez les patients n’atteignant pas ou ne maintenant pas les objectifs glycémiques sous une association insuline + metformine.
Code dossier CT-12728
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 10/12/2008
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle GALVUS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2.
Code dossier CT-5731
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 50 mg de VILDAGLIPTINE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A10BH02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.