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Pas de code ATC5 pour C09DX01

EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/10/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65369123
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65369123

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 16/10/2009
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/09/569

Référencement/classement

Code CIS 65369123
Code ATC C09DX01
Libelle ATC1 SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE
Libelle ATC3 ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II EN ASSOCIATION
Libelle ATC4 ANTAGONISTES DE L ANGIOTENSINE II, AUTRES ASSOCIATIONS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400939732756
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/06/2010 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 28/03/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle EXFORGE HCT, association fixe d'amlodipine, de valsaratan et d'hydrochlorothiazide, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément aux mêmes doses.
Code dossier CT-11985
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 5 mg de AMLODIPINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Substance 6,94 mg de BÉSILATE D'AMLODIPINE dans un comprimé
Principe actif
Substance 160 mg de VALSARTAN dans un comprimé
Principe actif
Substance 12,5 mg de HYDROCHLOROTHIAZIDE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : C09DX01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.