EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/25 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 16/10/2009 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/09/569 |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Code CIS | 61045063 |
| Code CIP13 | 3400939733647 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400939733647
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 04/08/2025 · Collectivités : non
Date : 04/08/2025 · Collectivités : non
Composition chimique
comprimé
10 mg de AMLODIPINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
13,87 mg de BÉSILATE D'AMLODIPINE dans un comprimé
Principe actif
160 mg de VALSARTAN dans un comprimé
Principe actif
25 mg de HYDROCHLOROTHIAZIDE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 28/03/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 28/03/2012 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | EXFORGE HCT, association fixe d'amlodipine, de valsaratan et d'hydrochlorothiazide, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément aux mêmes doses. |
| Code dossier HAS | CT-11985 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 28/03/2012 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 28/03/2012 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans la mesure où ces trithérapies fixes concernent des patients hypertendus sévères, la commission considère que le service médical rendu par ces spécialités n'est important que chez les patients stables et dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'association libre de chacun des principes actifs (sous forme de trois monothérapies ou d'une bithérapie fixe et d'une monothérapie) aux mêmes doses et pris en charge par un spécialiste de l'hypertension artérielle (cardiologues et néphrologues). Ce service médical rendu sera réévalué dans un délai maximum de 2 ans sur la base des résultats d'un suivi en condition réelle d'utilisation. |
| Code dossier HAS | CT-11985 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 31/03/2010 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 31/03/2010 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ces spécialités est considéré comme insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale. |
| Code dossier HAS | CT-7151 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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