ENTRESTO 6 mg/6 mg, granulés en gélule à ouvrir
Titulaire AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ENTRESTO 6 mg/6 mg, granulés en gélule à ouvrir |
| Fabricant / Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | granulés en gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 26/05/2023 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/15/1058 |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Code CIS | 66421822 |
| Code CIP13 | 3400930277126 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 60 gélule(s)
CIP13 : 3400930277126
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/07/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 15/07/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 118,86 €
dont 117,84 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
granulés
6,4 mg de VALSARTAN dans une gélule
Fraction thérapeutique
de COMPLEXE SODIQUE SACUBITRIL VALSARTAN HÉMIPENTAHYDRATÉ
Principe actif
6,1 mg de SACUBITRIL dans une capsule
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 06/12/2023 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 06/12/2023 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | ENTRESTO (sacubitril/valsartan), granulés en gélules à ouvrir aux dosages de 6 mg/6 mg et de 15 mg/16 mg et comprimés pelliculés aux dosages de 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg et 97 mg/103 mg, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de l’insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche chez les enfants et adolescents âgés d’un an ou plus. |
| Code dossier HAS | CT-20459 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 06/12/2023 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 06/12/2023 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par ENTRESTO (sacubitril/valsartan), granulés en gélules à ouvrir et comprimés pelliculés, est important chez les enfants et adolescents âgés d’un an ou plus dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche. |
| Code dossier HAS | CT-20459 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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