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ENTRESTO 15 mg/16 mg, granulés en gélule à ouvrir
Cette fiche contient les informations concernant ENTRESTO 15 mg/16 mg, granulés en gélule à ouvrir, médicament
fabriqué par NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 26/05/2023.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | ENTRESTO 15 mg/16 mg, granulés en gélule à ouvrir |
| 🏭 Fabricant | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | granulés en gélule |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription | liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 26/05/2023 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/15/1058 |
Référencement/classement
| Code CIS | 61428656 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 60 gélule(s) - CIP13 : 3400930277133
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/07/2024 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65 %
Prix : 143,67 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 144,69 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 06/12/2023 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | ENTRESTO (sacubitril/valsartan), granulés en gélules à ouvrir aux dosages de 6 mg/6 mg et de 15 mg/16 mg et comprimés pelliculés aux dosages de 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg et 97 mg/103 mg, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de linsuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche chez les enfants et adolescents âgés dun an ou plus. |
| Code dossier | CT-20459 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | granulés |
| Substance | 16,07 mg de VALSARTAN dans une gélule
Fraction thérapeutique |
| Substance | 15,18 mg de SACUBITRIL dans une gélule
Fraction thérapeutique |
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