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COSENTYX 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
Cette fiche contient les informations concernant COSENTYX 300 mg, solution injectable en seringue préremplie, médicament
fabriqué par NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 20/11/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | COSENTYX 300 mg, solution injectable en seringue préremplie |
| 🏭 Fabricant | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | sous-cutanée |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I |
| Informations importantes BDPM | Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques - du 2024-04-17 au 2026-04-17 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 20/11/2020 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/14/980 |
Référencement/classement
| Code CIS | 66951589 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml - CIP13 : 3400930216361
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 03/08/2021 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65 %
Prix : 948,23 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 949,25 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 14/02/2024 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données |
| libelle | Compte tenu : de la démonstration dune supériorité par rapport au placebo, de labsence de démonstration de la supériorité par rapport à ladalimumab, de labsence de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles, la Commission considère que COSENTYX (sécukinumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités au paragraphe 5.2. |
| Code dossier | CT-20317 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 14/02/2024 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| libelle | En labsence : de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles, et de donnée spécifique chez des patients en échec ou intolérant à au moins un anti-TNF, la Commission considère que COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2. |
| Code dossier | CT-20316 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 04/10/2023 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | COSENTYX (sécukinumab) 150 mg et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de lhidradénite suppurée modérée à sévère active de ladulte. |
| Code dossier | CT-20310 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 11/07/2022 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| libelle | ASMR IV par rapport à STELARA (ustekinumab). |
| Code dossier | CT-19532 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 03/02/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier | CT-19021 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 300 mg de SÉCUKINUMAB dans une seringue préremplie de 2 mL
Principe actif |
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