COSENTYX 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
Titulaire AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | COSENTYX 300 mg, solution injectable en seringue préremplie |
| Fabricant / Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 20/11/2020 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/14/980 |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Code CIS | 66951589 |
| Code CIP13 | 3400930216361 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 17/04/2024
au 17/04/2028
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml
CIP13 : 3400930216361
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 03/08/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 03/08/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 949,25 €
dont 948,23 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
300 mg de SÉCUKINUMAB dans une seringue préremplie de 2 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 14/02/2024 Pas d'amélioration (V) — Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données Avis le plus récent
| Date de l'avis | 14/02/2024 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données |
| Libellé | Compte tenu : • de la démonstration d’une supériorité par rapport au placebo, • de l’absence de démonstration de la supériorité par rapport à l’adalimumab, • de l’absence de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles, la Commission considère que COSENTYX (sécukinumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités au paragraphe 5.2. |
| Code dossier HAS | CT-20317 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 14/02/2024 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR
| Date de l'avis | 14/02/2024 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | En l’absence : • de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles, • et de donnée spécifique chez des patients en échec ou intolérant à au moins un anti-TNF, la Commission considère que COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2. |
| Code dossier HAS | CT-20316 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 04/10/2023 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 04/10/2023 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | COSENTYX (sécukinumab) 150 mg et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de l’hidradénite suppurée modérée à sévère active de l’adulte. |
| Code dossier HAS | CT-20310 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 11/07/2022 Amélioration mineure (IV) — Réévaluation SMR et ASMR
| Date de l'avis | 11/07/2022 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | ASMR IV par rapport à STELARA (ustekinumab). |
| Code dossier HAS | CT-19532 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 03/02/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 03/02/2021 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-19021 |
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Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 14/02/2024 Important — Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données Avis le plus récent
| Date de l'avis | 14/02/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données |
| Libellé | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-20317 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 14/02/2024 Modr — Réévaluation SMR et ASMR
| Date de l'avis | 14/02/2024 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis reste modéré dans cette indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-20316 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 04/10/2023 Faible — Extension d'indication
| Date de l'avis | 04/10/2023 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, est faible dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-20310 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 11/07/2022 Important — Réévaluation SMR et ASMR
| Date de l'avis | 11/07/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-19532 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 03/02/2021 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 03/02/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par COSENTYX 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie ou stylo prérempli et poudre pour solution injectable, est important : • uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte, l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par : o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. • dans la spondylarthrite ankylosante selon le libellé de l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-19021 |
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▸ 03/02/2021 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 03/02/2021 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans les autres formes de psoriasis en plaques, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. |
| Code dossier HAS | CT-19021 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 03/02/2021 Modr — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 03/02/2021 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est modéré dans le rhumatisme psoriasique selon le libellé de l’indication de l’AMM. Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) est modéré dans la spondyloarthrite axiale non radiographique selon le libellé de l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-19021 |
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Autres médicaments de NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
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ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/260 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
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ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/62,5 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
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ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
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