AZARGA 10 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en suspension
Titulaire AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | AZARGA 10 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en suspension |
| Fabricant / Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | collyre en suspension |
| Voie d'administration | ophtalmique |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 25/11/2008 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/08/482 |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Code CIS | 65711858 |
| Code CIP13 | 3400939126647 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) avec embout(s) de 5 ml (distributeur parallèle : MEDIWIN LIMITED)
CIP13 : 3400949500093
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 03/03/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 03/03/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 9,92 €
dont 8,90 € + honoraires 1,02 €
💊 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec embout(s)
CIP13 : 3400939126647
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 02/04/2009 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 02/04/2009 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 10,38 €
dont 9,36 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | BRINZOLAMIDE 10 mg/mL + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/mL - AZARGA 10 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en suspension |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
collyre
10 mg de BRINZOLAMIDE dans 1 ml
Principe actif
6,8 mg de MALÉATE DE TIMOLOL dans 1 ml
Principe actif
5 mg de TIMOLOL BASE dans 1 ml
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 18/02/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 18/02/2009 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La spécialité AZARGA, association fixe de brinzolamide et de timolol, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants présentés individuellement. |
| Code dossier HAS | CT-6006 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 06/01/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 06/01/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par AZARGA reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13352 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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