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AIMOVIG 140 mg, solution injectable en stylo prérempli
Cette fiche contient les informations concernant AIMOVIG 140 mg, solution injectable en stylo prérempli, médicament
fabriqué par NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 26/04/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | AIMOVIG 140 mg, solution injectable en stylo prérempli |
| 🏭 Fabricant | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | sous-cutanée |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 26/04/2019 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/18/1293 |
Référencement/classement
| Code CIS | 63401330 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 stylo prérempli en verre de 1 ml - CIP13 : 3400930177891
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/01/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 30/03/2022 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| libelle | AIMOVIG (erenumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien). |
| Code dossier | CT-19444 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 18/09/2019 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation AIMOVIG 70 mg, solution injectable en stylo prérempli en cours dinscription. |
| Code dossier | CT-17969 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 140 mg de ÉRÉNUMAB dans un stylo prérempli
Principe actif |
