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NORDIMET 22,5 mg, solution injectable en stylo prérempli

Cette fiche contient les informations concernant NORDIMET 22,5 mg, solution injectable en stylo prérempli, médicament fabriqué par NORDIC GROUP (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 18/08/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination NORDIMET 22,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
🏭 Fabricant NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65556144
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Médicaments à base de méthotrexate - Recommandations visant à éviter les erreurs de prise potentiellement fatales lors de lutilisation du méthotrexate dans le traitement des maladies inflammatoires - Lettre aux professionnels de santé - du 2020-04-09 au 2026-04-09
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65556144

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 18/08/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/16/1124

Référencement/classement

Code CIS 65556144
Code ATC L04AX03
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC3 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC4 AUTRES IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC5 METHOTREXATE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 4 (4x1) stylos préremplis de 0,9 ml avec 4 (4x1) seringues en verre avec 4 (4x1) aiguilles avec 4 (4x1) pistons caoutchouc avec 4 (4x1) tampons alcoolisés (conditionnement multiple) - CIP13 : 3400930075074
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 16/03/2017 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 65,81 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 66,83 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - polyarthrite rhumatoïde active chez les adultes
    - arthrite juvénile idiopathique active et sévère (formes polyarticulaires)
    - psoriasis récalcitrant sévère invalidant
    - rhumatisme psoriasique sévère chez les adultes ; JOURNAL OFFICIEL ; 16/02/17 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 12/03/2025
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle La commission de la Transparence considère que NORDIMET 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg et 25 mg (méthotrexate), solution injectable en stylo prérempli, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du psoriasis en plaques modéré chez les patients adultes candidats à un traitement systémique par rapport aux autres spécialités à base de méthotrexate.
Code dossier CT-21230
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 06/07/2022
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle NORDIMET 25 mg/mL, solution injectable en stylo prérempli (méthotrexate) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge chez l’adulte de la maladie de Crohn par rapport aux autres spécialités à base de méthotrexate.
Code dossier CT-19772
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 30/11/2016
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités IMETH.
Code dossier CT-15735
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 22,5 mg de MÉTHOTREXATE dans 0,9 ml de solution injectable
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L04AX03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.