BUCCOLAM 7,5 mg, solution buccale — Midazolam
Titulaire AMM : NEURAXPHARM PHARMACEUTICALS (ESPAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | BUCCOLAM 7,5 mg, solution buccale |
| Fabricant / Titulaire | NEURAXPHARM PHARMACEUTICALS (ESPAGNE) |
| Forme pharmaceutique | solution |
| Voie d'administration | buccogingivale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes liste I prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 05/09/2011 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/11/709 |
| Titulaire | NEURAXPHARM PHARMACEUTICALS (ESPAGNE) |
| Code CIS | 61623065 |
| Code CIP13 | 3400922108650 |
| Code ATC | N05CD08 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 4 seringue(s) préremplie(s) polypropylène jaune(brun) de 1,5 ml
CIP13 : 3400922108650
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 17/12/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Crises convulsives aiguës prolongées chez les patients âgés de 6 mois à moins de 18 ans. ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/03/13
Date : 17/12/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Crises convulsives aiguës prolongées chez les patients âgés de 6 mois à moins de 18 ans. ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/03/13
Prix de vente : 80,26 €
dont 79,24 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
7,5 mg de MIDAZOLAM dans 1,5 ml de solution
Fraction thérapeutique
de CHLORHYDRATE DE MIDAZOLAM
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 18/07/2012 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 18/07/2012 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | BUCCOLAM apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV dans la prise en charge des crises convulsives aiguës prolongées de l'enfant et de l'adolescent souffrant d'épilepsie compte-tenu de son administration par voie buccale et de sa présentation sous forme de seringues préremplies prêtes à l'emploi. |
| Code dossier HAS | CT-12074 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 22/11/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 22/11/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par BUCCOLAM reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-16559 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Insomnie ponctuelle (zopiclone, nitrazépam)
Maladies psychiatriques
↔ Alternative
Correspondances établies à partir du code ATC N05CD08 —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Insomnie ponctuelle (zopiclone, nitrazépam)
Maladies psychiatriques
↔ Alternative
Correspondances établies à partir de la classe ATC N05CD —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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