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BUCCOLAM 7,5 mg, solution buccale

Cette fiche contient les informations concernant BUCCOLAM 7,5 mg, solution buccale, médicament fabriqué par NEURAXPHARM PHARMACEUTICALS (ESPAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 05/09/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination BUCCOLAM 7,5 mg, solution buccale
🏭 Fabricant NEURAXPHARM PHARMACEUTICALS (ESPAGNE)
💊 Forme pharmaceutique solution
👅 Voie d'administration buccogingivale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61623065
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
liste I
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
renouvellement non restreint
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61623065

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 05/09/2011
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/11/709

Référencement/classement

Code CIS 61623065
Code ATC N05CD08
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 PSYCHOLEPTIQUES
Libelle ATC3 HYPNOTIQUES ET SEDATIFS
Libelle ATC4 DERIVES DE LA BENZODIAZEPINE
Libelle ATC5 MIDAZOLAM

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 4 seringue(s) préremplie(s) polypropylène jaune(brun) de 1,5 ml - CIP13 : 3400922108650
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 17/12/2012 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 79,24 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 80,26 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Crises convulsives aiguës prolongées chez les patients âgés de 6 mois à moins de 18 ans. ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/03/13 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 18/07/2012
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle BUCCOLAM apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV dans la prise en charge des crises convulsives aiguës prolongées de l'enfant et de l'adolescent souffrant d'épilepsie compte-tenu de son administration par voie buccale et de sa présentation sous forme de seringues préremplies prêtes à l'emploi.
Code dossier CT-12074
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 7,5 mg de MIDAZOLAM dans 1,5 ml de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N05CD08. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.