LYMPHOSEEK 50 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique
Titulaire AMM : NAVIDEA BIOPHARMACEUTICALS EUROPE (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | LYMPHOSEEK 50 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique |
| Fabricant / Titulaire | NAVIDEA BIOPHARMACEUTICALS EUROPE (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | trousse pour préparation radiopharmaceutique |
| Voie d'administration | intradermique intratumorale péritumorale sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 19/11/2014 |
| Statut autorisation | Autorisation abrogée |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/14/955 |
| Titulaire | NAVIDEA BIOPHARMACEUTICALS EUROPE (IRLANDE) |
| Code CIS | 62978998 |
| Code CIP13 | 3400955045861 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacons en verre de 50 microgrammes
CIP13 : 3400955045861
· Présentation active
· Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisatio
Date : 10/06/2024 · Collectivités : non
Date : 10/06/2024 · Collectivités : non
Composition chimique
trousse
50 microgrammes de TILMANOCEPT dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 05/12/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 05/12/2018 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Prenant en compte : • les performances diagnostiques établies versus curage ganglionnaire pour la détection des ganglions sentinelles, dans le carcinome épidermoïde de la cavité buccale (taux de faux négatif = 2,56 % (IC95 %= [0,06 . 13,49], inférieur au seuil pré-établi sur la base de la littérature de 14 %, p = 0,0205), • les performances diagnostiques établies versus le bleu patenté avec un taux de concordance à l’échelle du ganglion supérieur à 90 % dans le cancer du sein et le mélanome (études NEO3-05 et NEO3-09) et un taux exploratoire de faux négatifs compris entre et 0 % et 7,3 % selon l’étude, • mais de l’absence de démonstration probante d’un éventuel avantage en termes de performance diagnostique de LYMPHOSEEK, par rapport à ses comparateurs cliniquement pertinents, la Commission considère que LYMPHOSEEK, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres médicaments radiopharmaceutiques indiqués dans la détection du ganglion sentinelle. |
| Code dossier HAS | CT-16772 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 05/12/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 05/12/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | le service médical rendu par LYMPHOSEEK est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-16772 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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