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TADALAFIL MYLAN 5 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant TADALAFIL MYLAN 5 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 21/11/2014.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TADALAFIL MYLAN 5 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 21/11/2014
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/14/961

Référencement/classement

Code CIS 67616145

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - CIP13 : 3400930007662
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/11/2017 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - CIP13 : 3400930088203
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/11/2017 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 11/05/2022
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Les spécialités TADALAFIL MYLAN (tadalafil) 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimé pelliculé, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tadalafil déjà disponibles.
Code dossier CT-19725
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 5 mg de TADALAFIL dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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