LENALIDOMIDE MYLAN 7,5 mg, gélule — Lenalidomide
Titulaire AMM : MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | LENALIDOMIDE MYLAN 7,5 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière prescription nécessitant préalablement le recueil de laccord de soins du patient liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement prescription nécessitant la remise d'un carnet patient prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 18/12/2020 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/20/1490 |
| Titulaire | MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE) |
| Code CIS | 67762538 |
| Code CIP13 | 3400930223413 |
| Code ATC | L04AX04 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 09/10/2025
au 09/10/2026
Alerte valable du 14/11/2025
au 14/11/2026
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 21 plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 gélule(s)
CIP13 : 3400930223413
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 18/02/2022 · Collectivités : oui
Date : 18/02/2022 · Collectivités : oui
💊 7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 gélule(s)
CIP13 : 3400930230961
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 18/02/2022 · Collectivités : oui
Date : 18/02/2022 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | LENALIDOMIDE 7,5 mg - REVLIMID 7,5 mg, gélule |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
gélule
7,5 mg de LÉNALIDOMIDE dans une gélule
Principe actif
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Polyarthrite rhumatoïde
Maladies ostéo-articulaires — Polyarthrite rhumatoïde
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Maladies inflammatoires chroniques de l'intestin
Maladies digestives / gastro — MICI
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC L04AX —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion
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