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FULVESTRANT MYLAN 250 mg, solution injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant FULVESTRANT MYLAN 250 mg, solution injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 08/01/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FULVESTRANT MYLAN 250 mg, solution injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69289895
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69289895

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 08/01/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/17/1253

Référencement/classement

Code CIS 69289895
Code ATC L02BA03
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 THERAPEUTIQUE ENDOCRINE
Libelle ATC3 ANTIHORMONES ET APPARENTES
Libelle ATC4 ANTI-ESTROGENES
Libelle ATC5 FULVESTRANT

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec piston(s) avec aiguille(s) sécurisée(s) - CIP13 : 3400930140734
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/01/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 92,89 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 93,91 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Cancer du sein, dans certaines conditions précisément définies uniquement. ; JOURNAL OFFICIEL ; 14/07/05 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 22/04/2020
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence :
• en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+ chez les femmes ménopausées non précédemment traitées par une hormonothérapie .
• en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein cancer du sein localement avancé ou métastatique, HR+/HER2-, chez les femmes ménopausées ayant été antérieurement traitées par hormonothérapie et en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
Code dossier CT-18639
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 250 mg de FULVESTRANT dans 5 ml de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L02BA03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.