FINGOLIMOD MYLAN 0,5 mg, gélule — Fingolimod
Titulaire AMM : MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | FINGOLIMOD MYLAN 0,5 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription initiale hospitalière annuelle liste I la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 18/08/2021 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/21/1573 |
| Titulaire | MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE) |
| Code CIS | 64520985 |
| Code CIP13 | 3400930236475 |
| Code ATC | L04AE01 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
Chargement de la notice...
Présentations commercialisées
💊 7 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium unidose(s) de 1 gélule(s)
CIP13 : 3400930236475
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 26/04/2022 · Collectivités : oui
Date : 26/04/2022 · Collectivités : oui
💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium avec calendrier de 28 gélule(s)
CIP13 : 3400930236529
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 26/04/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 26/04/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 580,30 €
dont 579,28 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | FINGOLIMOD (CHLORHYDRATE) équivalant à FINGOLIMOD 0,5 mg - GILENYA 0,5 mg, gélule |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
gélule
0,5 mg de FINGOLIMOD dans une gélule
Fraction thérapeutique
de CHLORHYDRATE DE FINGOLIMOD
Principe actif
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de la même classe ATC — L04AE01
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
Autres médicaments de MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion
RSS 2.0
