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Pas de code ATC4 pour L04AE
Pas de code ATC5 pour L04AE01

FINGOLIMOD MYLAN 0,5 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant FINGOLIMOD MYLAN 0,5 mg, gélule, médicament fabriqué par MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 18/08/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FINGOLIMOD MYLAN 0,5 mg, gélule
🏭 Fabricant MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64520985
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64520985

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 18/08/2021
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/21/1573

Référencement/classement

Code CIS 64520985
Code ATC L04AE01
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC3 IMMUNOSUPPRESSEURS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 7 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium unidose(s) de 1 gélule(s) - CIP13 : 3400930236475
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 26/04/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium avec calendrier de 28 gélule(s) - CIP13 : 3400930236529
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 26/04/2022 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 604,84 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 605,86 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

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Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 0,5 mg de FINGOLIMOD dans une gélule
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L04AE01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.