ARSENIC TRIOXIDE MYLAN 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Non commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	ARSENIC TRIOXIDE MYLAN 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	MYLAN IRELAND (IRLANDE)
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 10 flacon(s) en verre de 10 ml

CIP13 : 3400955072546 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/08/2024 · Collectivités : non

Composition chimique

solution

1 mg de TRIOXYDE D'ARSENIC dans 1 mL de solution à diluer

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 27/05/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	27/05/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un médicament générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, TRISENOX 1mg/ml, solution à diluer pour perfusion, déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-18644
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 27/05/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	27/05/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ARSENIC TRIOXYDE MYLAN 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-18644
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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