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ARSENIC TRIOXIDE MYLAN 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant ARSENIC TRIOXIDE MYLAN 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par MYLAN IRELAND (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 01/04/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	ARSENIC TRIOXIDE MYLAN 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant	MYLAN IRELAND (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
⚠️ Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	01/04/2020
Statut de l'autorisation MM	Autorisation abrogée
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/20/1427

Référencement/classement

Code CIS

65847210

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

10 flacon(s) en verre de 10 ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	27/05/2020
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Cette spécialité est un médicament générique qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, TRISENOX 1mg/ml, solution à diluer pour perfusion, déjà inscrite.
Code dossier	CT-18644
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	1 mg de TRIOXYDE D'ARSENIC dans 1 mL de solution à diluer Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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